FORMULASI DAN UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET DISPERSI PADAT SIMVASTATIN DENGAN SOLUPLUS SEBAGAI POLIMER

Simvastatin merupakan obat yang berfungsi untuk menurunkan kadar kolestrol dalam darah untuk penyakit hiperlipidemia. Simvastatin masuk kedalam Biopharmaceutical Classification System (BCS) kelas II dimana ia memiliki permeabilitas yang tinggi, namun kelarutannya yang rendah. Untuk memperbaiki masalah tersebut, salah satu upaya yang dapat dilakukan yaitu melalui pembuatan suatu dispersi padat dengan bantuan polimer berupa soluplus. Pemilihan soluplus sebagai polimer berdasarkan sifatnya yang mampu meningkatkan kelarutan dan absorbsi dari suatu obat. Tujuan penelitian ini yaitu untuk mendapatkan formula dari tablet dispersi padat simvastatin-soluplus dengan gabungan dari ekisipien paling optimal serta hasil uji disolusi terbandingnya dengan tablet innovator. Metode optimasi formula tersebut dilakukan dengan menggunakan desain faktorial 2 tingkat pada perangkat lunak Design Expert®. Optimasi melalui perangkat lunak Design Expert® memberikan solusi untuk formula terbaik berdasarkan hasil 4 rancangan basis. Basis yang dipakai adalah Avicel pH 102 dan Croscarmellose dengan rancangan basis berupa F1 avicel:croscarmellose (42:1), F2 avicel:croscarmellose (42:5), F3 avicel:croscarmellose (46:1), dan F4 avicel:croscarmellose (46:5) dengan melakukan pengulangan sebanyak tiga kali. Hasil penelitian yaitu didapatkan solusi yang dihasilkan melalui perangkat lunak Design Expert® dengan respon yang diambil dalam optimasi tersebut berasal dari evaluasi pembuatan tablet yaitu evaluasi pre-compressed (daya alir dan kompresibilitas) dan evaluasi post-compressed (waktu hancur dan disolusi) dengan keseluruhan formula masuk kedalam syarat keberterimaan. Kesimpulan yang dihasilkan berdasarkan respon tersebut menunjukan bahwa F2 yakni avicel:croscarmellose (42:5) merupakan formula paling optimum dibandingkan dengan formula lainnya. Nilai f2 (faktor persamaan) dalam ketiga pH berdasarkan hasil uji disolusi terbanding yaitu pH 1,2; 4,5; dan 6,8 secara berturut-turut sebesar 42,75%; 46,64%; dan 44,69% yang dapat diartikan bahwa tablet dispersi padat simvastatin-soluplus tidak memiliki persamaan dengan tablet innovator.

Indonesia

Simvastatin, dispersi padat, desain factorial dua tingkat, uji disolusi terbanding (UDT), Bootstrap

Thu Mar 23 2023 20:01:36 GMT+0000 (Coordinated Universal Time)

false

Belum Ada Data