Text

4162- Formulasi dan Uji Disolusi Terbanding Tablet KO-Kristal Simvastatin Dengan Isonikotinamid Sebagai Koformer (Ina Novianti; Dr. Iyan Sopyan, M.Si; Prof. Dr. Marline Abdassah B., MS)

---

Simvastatin termasuk dalam obat golongan statin yang digunakan untuk menurunkan kolesterol dalam plasma pada semua jenis penyakit hiperlipidemia. Berdasarkan Biopharmaceutical Classification System (BCS), simvastatin termasuk dalam obat kelas II yang memiliki kelarutan rendah dan permeabilitas tinggi. Salah satu upaya yang dilakukan untuk meningkatkan kelarutan simvastatin adalah dengan pembentukkan ko-kristal. Ko-kristal merupakan salah satu jenis modifikasi dari crystal habit, yang terdiri dari dua atau lebih molekul dalam kisi kristal yang sama. Koformer yang digunakan ialah Isonikotinamid dikarenakan Isonikotinamid telah terbukti meningkatkan kelarutan simvastatin. Tujuan dari penelitian ini yakni untuk mendapatkan formula kombinasi eksipien terbaik pada tablet ko-kristal simvastatin beserta hasil uji disolusi terbandingnya. Optimasi kombinasi eksipien yang dilakukan menggunakan metode faktoral 2 tingkat pada perangkat lunak Design Expert. Metode ini memberikan keuntungan dimana akan memberikan solusi formula terbaik dari seluruh formula yang dikerjakan. Avicel ph 102 dan Primojel yang dioptimasi menghasilkan 4 rancangan kombinasi basis pada formula yang siap dibuat yakni F1 avicel :primojel (79:2), F2 avicel:primojel (79:8), F3 avicel:primojel (85:2) dan F4 avicel:primojel (85:8) dimana, setiap formula dibuat pengulangan sebanyak tiga kali. Evaluasi yang dilakukan meliputi evaluasi massa cetak dan evaluasi tablet. Solusi rancangan kombinasi eksipien pada formula terbaik yang diberikan dengan metode faktorial dua tingkat yaitu sebanyak satu rancangan pada formula berturut turut yakni Avicel ph 102 dan Primojel dengan perbandingan (79:8). Untuk mengetahui profil uji disolusi diperlukan uji disolusi terbanding antara tablet simvastatin inovator dengan tablet ko-krsital simvastatin. Uji disolusi terbanding (UDT) merupakan uji komparatif yang dilakukan pada produk obat pembanding dengan produk obat uji untuk membandingkan similaritas profil disolusi. Metode yang digunakan yakni membandingkan nilai f1 (faktor perbedaan) dan f2 (faktor persamaan) menggunakan perangkat lunak BootStrap. Nilai f2 yang didapat yaitu 50,30 pada pH 1,2, 56,09 pada pH 4,5, dan 59,23 pada pH 6,8, yang menandakan bahwa tablet ko-kristal simvastatin memiliki persamaan dengan tablet inovator.

Kata kunci: Simvastatin, ko-kristal, faktorial dua tingkat, uji disolusi terbanding (UDT), BootStrap

---

Availability @Fakultas Farmasi

No copy data

Detail Information

Series Title

-

Call Number

4162

Publisher

Jatinangor : Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran., 2021

Collation

-

Language

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Classification

4162

Content Type

-

Media Type

-

Carrier Type

-

Edition

-

Subject(s)

-

Specific Detail Info

-

Statement of Responsibility

-

Other version/related

File Attachment

Comments

---

You must be logged in to post a comment