Text
4145- Penetapan Desain Eksperimen Dalam Formulasi Sediaan Tablet Amoksisilin Trihidrat (Ziyad Aslam Ghatafan; Dr. Yoga Windhu Wardhana, M.Si; Dr. Dolih Gozali, MS)
Desain eksperimen (Design of Experiment/DoE) adalah sebuah metode terstruktur untuk menetapkan hubungan antara faktor-faktor yang memengaruhi proses terhadap parameter keluaran proses. Penelitian ini bertujuan menerapkan prinsip dan metode DoE, khususnya metode permukaan respons (response surface methodologies/RSM) Optimal Mixture, pada proses pembuatan sediaan tablet amoksisilin trihidrat dengan penekanan pada optimasi rasio penggunaan eksipien. Sebagai upaya optimasi eksipien, dilakukan juga koproses eksipien yang digunakan. Pembuatan sediaan dibagi menjadi 2 kelompok dengan bentuk bahan aktif farmasi (BAF) berbeda, yang masing-masing dibagi menjadi kelompok pencampuran fisik dan kelompok dengan eksipien yang melalui koproses. Bahan-bahan yang divariasikan mencakup microcrystalline cellulose (MCC) PH 102, sodium starch glycolate (SSG), dan colloidal silicone dioxide (CSD). Respons indeks kompresibilitas dan nilai kompaktibilitas pada campuran bahan, lalu nilai kekerasan, kerapuhan, keragaman bobot, waktu hancur, dan persen disolusi pada sediaan tablet diamati. Proses analisis respons, pemodelan grafik permukaan respons secara matematis, dan prediksi formula optimal didukung dengan penggunaan perangkat lunak Design Expert® 11. Dari hasil penelitian, dapat diamati pola pengaruh rasio penggunaan bahan-bahan terhadap tiap respons. Setelah didapatkan formula optimal yang telah dikonfirmasi dari masing-masing kelompok, dilakukan uji disolusi terbanding terhadap produk pembanding. Hasil uji disolusi terbanding belum memenuhi syarat (50—100%) sebab pelepasan yang terlalu cepat.
Kata kunci: Amoksisilin trihidrat, Desain eksperimen, Metode permukaan respons, Koproses eksipien, Design Expert
No copy data
No other version available