Text

T178- Analisis Stabilitas Tablet Simvastatin Generik Pada Fasilitas Kefarmasian di Purwakarta (Rini Yulianita; Prof. Muchtaridi, M.Si., Ph.D; Dr. Iyan Sopyan, M.Si)

---

Stabilitas obat merupakan salah satu kriteria yang sangat penting dalam menghasilkan produk yang aman, bermutu, dan berkhasiat.Salah satu faktor lingkungan yang mempengaruhi stabilitas obat adalah cahaya, suhu, dan kelembaban.Simvastatin adalah obat penurun kolesterol yang dikenal sensitif terhadap suhu dan kelembaban tinggi.Tujuan penelitian ini yaitu menganalisis pengaruh kondisi penyimpanan sebenarnya selama 6 bulan terhadap stabilitas tablet simvastatin generik pada fasilitas kefarmasian di Purwakarta. Penelitian ini dirancang dengan metode simulasi yaitu 4 jenis sampel tablet simvastatin generik (10 mg dan 20 mg) lalu dikirim ke 6 lokasi penyimpanan yang ditentukan untuk disimpan selama 6 bulan. Hasil pemantauan suhu dan kelembaban menunjukkan 2 lokasi bersuhu ≤ 25°C, 4 lokasi memiliki suhu ≥ 25°C dan semua lokasi memiliki kelembaban > 65%. Obat dievaluasi parameter kualitas fisik dan kimianya di bulan ke 0, 3 dan 6. Setelah penyimpanan selama 6 bulan, hasil pengujian menunjukkan terjadi penurunan waktu hancur dan peningkatan friabilitas tablet karena kekerasan tablet menurun. Demikian pula, terjadi penurunan kadar tablet meskipun masih dalam batas spesifikasi (90 – 110%). Ada 1 sampel tablet simvastatin generik yang tidak memenuhi persyaratan uji disolusi setelah disimpan selama 6 bulan (Q ≤75% pada 30 menit). Kondisi penyimpanan yang kurang baik dapat menurunkan kualitas tablet simvastatin generik sehingga perlu perbaikan menyeluruh pada fasilitas kefarmasian di Purwakarta.
Kata kunci: Stabilitas obat, kondisi penyimpanan, simvastatin

---

Availability @Fakultas Farmasi

No copy data

Detail Information

Series Title

-

Call Number

T178

Publisher

Jatinangor : Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran., 2019

Collation

-

Language

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Classification

T178

Content Type

-

Media Type

-

Carrier Type

-

Edition

-

Subject(s)

-

Specific Detail Info

-

Statement of Responsibility

-

Other version/related

File Attachment

Comments

---

You must be logged in to post a comment