Text

3864- Uji Disolusi Terbanding Kaplet Amoksisilin Antara Produk Generik Pabrik X dan Produk Pembanding (Chairunnisa; Taofik Rusdiana, Ph.D.; Didi Jauhari Purwadiwarsa, S.Si)

---

Amoksisilin merupakan antibiotik infeksi antibakteri yang merupakan salah satu penyakit yang paling sering terjadi Indonesia, sehingga banyak industri yang mengadakan pengadaan produksi amoksisilin.Obat generik seharusnya memiliki bioekivalen dengan obatpembanding agar menghasilkan efek terapetik yang sama, sesuai dengan Peraturan Kepala Badan POM mengenai Obat Wajib Ekivalensi tahun 2011 menyatakan perlu dilakukan uji ekivalensi terhadap obat generik untuk menjamin efikasi, keamanan dan mutu obat copyyang beredar. Uji disolusi terbanding (UDT) merupakan suatu uji ekivalensiin vitro yang dapat digunakan untuk mengetahui faktor similaritas (f2) antara obat generik dan obat pembanding. Tujuan penelitian ini untuk mengetahui cara uji disolusi terbanding serta mengetahui faktor similaritas antara produk obat amoksisilin generik Pabrik X dan produk obat pembanding. Metode penelitianini menggunakan metode analisis yang telah tervalidasi dan pengujian disolusi terbanding pada media pH 1,2, 4,5 dan 6,8 serta pengolahan datamenggunakan perangkat lunak PhEq_bootstrap. Hasil yang diperoleh pada pengujian disolusi menggunakan alat disolusi tipe II (dayung) dengan kecepatan 50 rpm, suhu suhu waterbath diatur 37 ± 0,5 0C dan volume larutan 900 ml dengan nilai f2 pada media disolusi pH 1,2 (40,50), media disolusi pH 4,5 (35,31), dan media disolusi pH 6,8 (35,67). Dapat disimpulkanpada semua sampel dalam ketiga medium disolusi nilai faktor similaritas (f2) adalah tidak memenuhi persyaratan (50-100).
Kata Kunci:Obat generik, obat pembanding, amoksisilin, uji disolusi terbanding

---

Availability @Fakultas Farmasi

No copy data

Detail Information

Series Title

-

Call Number

3864

Publisher

Jatinangor : Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran., 2019

Collation

-

Language

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Classification

3864

Content Type

-

Media Type

-

Carrier Type

-

Edition

-

Subject(s)

-

Specific Detail Info

-

Statement of Responsibility

-

Other version/related

File Attachment

Comments

---

You must be logged in to post a comment