Text

3658- Uji Disolusi Terbanding Tablet Siprofloksasin Hidroklorida 500 Mg Genetik dan Inovator Yang Beredar di Pasaran Indonesia (Nor Izzati Binti Mohamad Nor; Taofik Rusdiana, Ph.D.; Norisca Aliza P., M.Farm)

---

Siprofloksasin adalah obat antibiotik golongan fluorokuinon dan merupakan salah satu obat yang terdaftar dalam obat yang wajib diuji ekivalensi yang terkandung dalam BPOM RI Nomor HK,03,1,23,12,11,10217 Tahun 2011,Obat generik seharusnya memiliki bioekivalen dengan obat innovator supaya dapat menghasilkan efek terapetik yang sama, Uji disolusi terbanding (UDT) merupakan suatu pengujian in vitro yang dapat digunakan untuk mengetahui faktor similaritas (f2) antara obat generik dan obat inovator, Tujuan penelitian ini untuk mengetahui profil similaritas antara kedua produk obat serta mengetahui persentase terdisolusi toleransi (Q), Metode penelitian meliputi verifikasi metode analisis, uji disolusi terbanding pada pH 1,2, 4,5 dan 6,8 serta pengolahan data,Pengolahan data menggunakan perangkat lunak PhEq_bootstrap, Hasil yang diperoleh pada semua sampel dalam ketiga medium disolusi adalah memenuhi pensyaratan (50-100), dan persen terdisolusi toleransi pada medium pH 1,2 sebesar 101 – 105 % memenuhi pensyaratan, Semua tablet siprofloksasin hidroklorida generik yang beredar di Indonesia bioekivalen dengan inovatornya serta memenuhi pensyaratan persen terdisolusi,
Kata kunci : Obat generik, obat inovator, siprofloksasin hidroklorida, uji disolusi terbanding

---

Availability @Fakultas Farmasi

No copy data

Detail Information

Series Title

-

Call Number

3658

Publisher

Jatinangor : Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran., 2018

Collation

-

Language

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Classification

3658

Content Type

-

Media Type

-

Carrier Type

-

Edition

-

Subject(s)

-

Specific Detail Info

-

Statement of Responsibility

-

Other version/related

File Attachment

Comments

---

You must be logged in to post a comment