Text
Studi Profil Pelepasan Sediaan Kaplet Teofilin Lepas Lambat Menggunakan Variasi Konsentrasi Matriks Hidrofilik Methocel K4m Cr Premium
Asma merupakan penyakit yang masih banyak dijumpai di masyarakat baiktingkat ringan maupun kronik. Salah satu obat yang digunakan dalam terapi asma adalah teofilin. Namun pada sediaan konvensional, teofilin memiliki indeks terapi sempit (10-20 ?g/ml) dan waktu paruh pendek (3-7 jam). Hal tersebut menyebabkan penggunaan yang berulang kali sehingga mengakibatkan kadar puncak dalam darah menjadi fluktuatif. Oleh sebab itu dalam penelitian ini dibuat sediaan teofilin lepas lambat dengan matriks hidrofilik Methocel K4M CR Premium yang mampu menjaga pelepasan obat sehingga dapat mengurangi fluktuasi kadar obat dalam darah dan menjaga kadar obat tetap stabil. Dalam penelitian, digunakan lima variasi matriks Methocel K4M CR Premium yaitu 4% (F1), 4,25% (F2), 4,5% (F3), 4,75% (F4), dan 5% (F5). Hasil analisis ANAVA dengan taraf nyata 0,05 menunjukkan bahwa terdapat perbedaan antara efek setiap konsentrasi Methocel K4M CR Premium terhadap kadar pelepasan obat. Berdasarkan hasi uji disolusi selama 480 menit, pelepasan kaplet teofilin semakin menurun dari F1 hingga F5 dengan meningkatnya konsentrasi matriks dan hanya
F5 yang memenuhi persyaratan kadar terdisolusi USP 30 untuk teofilin lepas lambat. Sedangkan perhitungan kinetika menunjukkan bahwa hanya F4 dan F5 yang mengikuti persamaan orde nol sebagai kinetika pelepasan untuk sediaan lepas lambat. F1, F2 dan F3 mengikuti persamaan orde satu. Dibandingkan dengan produk pasaran, F5 memiliki kemiripan berdasarkan hasil perhitungan f2
(similarity factor) sebesar 74,86 dan f1 (difference factor) sebesar 5,56.
Kata kunci: Asma, Teofilin, Lepas lambat, Methocel K4M CR Premium, Matriks
hidrofilik, Uji disolusi, Kinetika pelepasan, Similarity factor, Difference factor.
No copy data
No other version available