Text

Pedoman Sistem E-Monitoring Post Market & Surveillance Alat kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga

---

DAFTAR ISI

BAB 1 PENDAHULUAN
1.1 latar belakang hal. 1
1.2 tujuan dan sasaran hal. 3
1.3 dasar hukum hal. 4
1.4 ruang lingkup hal. 4
1.5 istilah dan definisi hal. 5

BAB 2 POST MARKET CONTROL hal. 8
2.1 post market surveillance hal. 8
2.2 vigilans hal. 9

BAB 3 PELAPORAN ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA hal. 12
3.1 prinsip pelaporan hal. 13
3.2 jenis pelaporan hal. 13
3.2.1 pelaporan produksi ALKES dan PKRT hal. 14
3.2.2 pelaporan penyaluran ALKES hal. 15
3.2.3 pelaporan KTD hal. 15

BAB 4 SISTEM PELAPORAN ELEKTRONIK hal. 21
4.1 modul frontpage hal. 22
4.2 modul registrasu produsen/penyalur hal. 23
4.3 modul informasi hal. 26
4.4 modul produksi hal. 27
4.5 modul pemasukan hal. 29
4.6 modul pengeluaran hal. 32
4.7 modul rekap produksi/penyaluran hal. 34
4.8 modul KTD hal. 36

BAB 5 PENANGANAN PELAPORAN DAN TINDAK LANJUT HAL. 50
5.1 analisis pelaporan hal. 51
5.1.1 analisis tren hal. 52
5.1.2 analisis korelasi hal. 52
5.1.3 analisis resiko hal. 53
5.1.4 analisis akibat hal. 53
5.1.5 sistem analisis hal. 54
5.2 tindakan korektif terhadap keselamatan di lapangan (field safety corrective action) hal. 54
5.3 penanganan tindak lanjut hal. 55
5.3.1 penarikan kembali (recall) hal. 56
5.3.2 pemusnahan hal. 57

BAB 6 PENUTUP hal. 58

---

Availability @Fakultas Farmasi

No copy data

Detail Information

Series Title

-

Call Number

610.28 KEM P

Publisher

Jakarta : KEMENKES R.I.., 2013

Collation

iv, 71 hal. : ilus. ; 22 cm

Language

Indonesia

ISBN/ISSN

978-602-235-439-0

Classification

610.28 KEM P

Content Type

-

Media Type

-

Carrier Type

-

Edition

NULL

Subject(s)

-

Specific Detail Info

-

Statement of Responsibility

-

Other version/related

File Attachment

Comments

---

You must be logged in to post a comment