Text

Uji Stabilitas dipercepat Kaplet Lepas Lambat Teofilin Menggunakan Matriks Metolose 90SH-4000SR

---

Teofilin memiliki waktu paruh yang relatif pendek 3-7 jam dan indeks terapetik yang sempit yaitu 10-15 ?g/mL. Pada penderita asma diperlukan kadar terapi berkisar 5-8 ?g/mL dan efek toksik teofilin mulai terlihat pada kadar di atas 15 ?g/mL. Kondisi ini menyebabkan penderita asma kronis untuk lebih sering mengkonsumsi obat agar tidak kambuh. Hal ini cukup merepotkan terutama bagi para orang tua yang sering terlupa, untuk mengatasinya diperlukan suatu sediaan yang dapat lepas perlahan-lahan sehingga konsentrasi efektif obat dalam darah dapat dipertahankan pada rentang waktu yang panjang. Berbagai produk sejenis sudah banyak beredar di pasaran, umumnya berupa tablet bersalut dengan proses produksi yang panjang dan mahal. Baru-baru ini diperkenalkan suatu jenis polimer golongan selulosa yang umumnya dipakai untuk penyalutan, tetapi dengan karakter khusus dapat digunakan untuk matriks bagi sediaan lepas terkendali. Bahan polimer adalah modifikasi Hidroksipropil metilselulosa dengan nama dagang Metolose 90SH-4000SR. Bahan ini dapat membentuk lapisan hidrogel yang berviskositas tinggi bila kontak dengan cairan medium pelarut. Gel yang terbentuk ini merupakan penghalang fisik lepasnya obat dari matriks secara cepat. Pada penelitian ini akan dipelajari mengenai kualitas kaplet yang dibuat. Pembuatan kaplet dilakukan dengan metode granulasi basah dengan menggunakan matriks tersebut, komposisi matriks bervariasi, di mana konsentrasi yang digunakan sebanyak 4,5%, 5%, dan 5,5% (18 - 22 mg dari total 400 mg berat kaplet). Kualitas kaplet yang dibuat dibandingkan dengan produk kaplet yang beredar dipasaran. Hasil perbandingan kaplet menunjukkan kualitas yang mirip dengan produk pasaran, baik dari kualitas fisika kaplet maupun dari profil laju disolusi. Kaplet yang dibuat diperiksa kemampuan perubahannya dengan metode stabilitas dipercepat selama 6 bulan. Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa kaplet masih memiliki kualitas yang tidak jauh berbeda. Melalui pengujian ini, perubahan stabilitas pada kaplet dapat terjadi pada 15,75 bulan untuk kaplet dengan Metolose 4,5%, 32,69 bulan untuk kaplet dengan Metolose 5%, dan 24,77 bulan untuk kaplet dengan Metolose 5,5%

Kata Kunci : Teofilin, Metolose 90SH-4000SR, sediaan lepas lambat, uji stabilitas dipercepat

---

Availability @Fakultas Farmasi

No copy data

Detail Information

Series Title

-

Call Number

2653

Publisher

: Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran., 2012

Collation

-

Language

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Classification

2653

Content Type

-

Media Type

-

Carrier Type

-

Edition

NULL

Subject(s)

-

Specific Detail Info

-

Statement of Responsibility

-

Other version/related

File Attachment

Comments

---

You must be logged in to post a comment