Text
Uji Sterilitas Sediaan Infus NaCl 0,9% Yang Disterilisasi Dengan Metode F0
Proses sterilisasi sediaan (FI IV, 1995) dapat dilakukan dengan metode F0 dimana suhu sterilisasi yaitu 1210C, dengan waktu sterilisasi yang lebih cepat dibanding dengan cara sterilisasi overkill ( 1210C, 15 menit) tetapi hasilnya harus memenuhi Sterility Assurance Level (SAL). Untuk mengetahui waktu sterilisasi tersebut, maka dilakukan penelitian dengan infus NaCl 0,9 % dengan membandingkan metode F0 pada waktu 9 menit; 10,5 menit; dan 12 menit dengan metode overkill. Tahapan penelitian meliputi: uji cemaran mikroba ruang Laminar Air Flow (LAF), formulasi sediaan infus NaCl 0,9% dan proses sterilisasi akhir (F0 dan Overkill), evaluasi sediaan meliputi uji sterilitas dan pirogenitas. Uji cemaran mikroba ruang LAF menunjukkan tidak terdapat pertumbuhan mikroba. Hasil uji sterilitas dan pirogenitas menunjukkan bahwa metode sterilisasi F0 memberikan hasil yang sama dengan metode overkill walaupun dengan waktu yang lebih singkat yaitu 9 menit. Hasil ini membuktikan metode sterilisasi F0 memiliki tingkat jaminan sterilitas yang sama dengan metode sterilisasi overkill.
Kata kunci : Infus NaCl 0,9%, Sterility Assurance Level, Metode overkill, Metode F0,
Uji sterilitas
No copy data
No other version available