Text

Validasi Laminar air Flow Horisontal Meliputi Kualifikasi Instalasi, Kualifikasi Operasional, dan Kualifikasi Kinerja Berdasarkan Cara Pembuatan obat Yang Baik (CPOB) Terkini.

---

Sebuah unit laminar air flow (LAF) horisontal yang dapat bekerja dengan baik
sangat dibutuhkan untuk mencapai kondisi ruangan bersih kelas A. Untuk
memastikannya, perlu dilakukan proses validasi yang terdiri dari tahap kualifikasi
instalasi, kualifikasi operasional, dan kualifikasi kinerja. Pengujian suhu dan
kelembaban unit LAF horisontal pun dilakukan saat penelitian. Hasil pengujian
kualifikasi instalasi dan operasional menunjukkan bahwa semua parameter
pengujian telah sesuai dengan buku pedoman (manual book). Hasil pengujian
kualifikasi kinerja menunjukkan bahwa jumlah mikroba metode cawan papar saat
kondisi ramai adalah 10,333 cfu/4 jam dan 2,833 cfu/4 jam, sedangkan saat kondisi
sepi 0 cfu/4 jam dan 0,5 cfu/4 jam; jumlah mikroba metode cawan kontak 0,111
cfu/plate; jumlah partikel berukuran > 0,5

---

Availability @Fakultas Farmasi

No copy data

Detail Information

Series Title

-

Call Number

2507

Publisher

: Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran., 2011

Collation

-

Language

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Classification

2507

Content Type

-

Media Type

-

Carrier Type

-

Edition

NULL

Subject(s)

-

Specific Detail Info

-

Statement of Responsibility

-

Other version/related

File Attachment

Comments

---

You must be logged in to post a comment