Text
Validasi Metode Analisis Cefotaxime Dengan Standar Internal Cefadroxil Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
Sampai saat ini penelitian mengenai validasi metode analisis cefotaxime menggunakan KCKT dengan detektor UV belum dilaporkan. Untuk menjamin keakuratan metode analisis maka validasi perlu dilakukan. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui validitas metode analisis cefotaxime menggunakan KCKT detektor UV. Sampel dilarutkan dalam fasa gerak dianalisis menggunakan kolom C18 (octadecyl silane) 250 x 4,6 mm, ukuran partikel 10 ?m, fase gerak dapar fosfat 0,01 M (pH 4,6) dan metanol 80:20 v/v dengan kecepatan alir 0,8 ml/menit, deteksi dilakukan pada 235 nm dengan standar internal cefadroxil. Metode analisis divalidasi berdasarkan parameter selektivitas, akurasi, presisi, keterulangan, linieritas, LOD, LOQ, dan kesesuaian sistem. Validasi metode analisis menunjukkan hasil uji selektivitas Rs > 1,5, uji keterulangan dengan KV(%) < 2%, linieritas diperoleh pada rentang 5-25 ?g/ml dengan koefisien korelasi (r) 0,9991-0,9992. Berdasarkan rasio luas area dan rasio tinggi puncak kromatogram diperoleh nilai LOD 0,046 dan 0,053 ?g/ml, nilai LOQ 0,154 dan 0,178 ?g/ml, persen akurasi 95,62-100,84% dan 93,76-101,99%, serta presisi KV(%) 0,82-0,159% dan 1,06-1,30%. Hasil uji kesesuaian sistem terhadap waktu retensi, rasio luas area, dan rasio tinggi puncak kromatogram menunjukkan KV(%) < 10%. Dapat disimpulkan bahwa metode analisis yang digunakan memiliki validitas sesuai dengan yang dipersyaratkan.
Kata kunci: KCKT, Cefotaxime, Validasi.
No copy data
No other version available