Text

Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik (Guidelines on Good Manufacturing Practices)

---

DAFTAR ISI

BAB 1 Manajemen mutu 3
BAB 2 Personalia 11
BAB 3 Bangunan dan fasilitas 17
BAB 4 Peralatan 26
BAB 5 Sanitasi dan higiene 30
BAB 6 Produksi 36
BAB 7 Pengawasan mutu 68
BAB 8 Infeksi diri dan audit mutu 85
BAB 9 Penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali produk dan produk kembalikan 89
BAB 10 Dokumentasi 96
BAB 11 Pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak 109
BAB 12 Kualifikasi dan validasi 113

ANEKS

ANEKS 1 Pembuatan produk steril 125
ANEKS 2 Produksi produk biologi 157
ANEKS 3 Pembuatan gas medisinal 167
ANEKS 4 Pembuatan inhalasi dosis terukur bertekanan (AEROSOL) 179
ANEKS 5 Pembuatan produk darah 182
ANEKS 6 Pembuatan obat investigasi untuk uji klinis 210
ANEKS 7 Sistem komputerisasi 230

---

Availability @Fakultas Farmasi

No copy data

Detail Information

Series Title

-

Call Number

615.4-4 BPO P

Publisher

Jakarta : BPOM., 2006

Collation

ed.1-cet.1. xi, 263 hal. 24

Language

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Classification

615.4-4 BPO P

Content Type

-

Media Type

-

Carrier Type

-

Edition

NULL

Subject(s)

-

Specific Detail Info

-

Statement of Responsibility

-

Other version/related

File Attachment

Comments

---

You must be logged in to post a comment